नेशनल न्यूज़। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने चार साल से कम उम्र के बच्चों में सर्दी और खांसी के कफ सिरप के इस्तेमाल पर रोक लगाते हुए चेतावनी जारी की है। CDSCO ने सर्दी-रोधी स्थिर दवा संयोजन के उपयोग पर रोक लगा दी है।
इन कफ सिरप लगी रोक
भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) राजीव रघुवंशी ने सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों के दवा नियामकों से कहा है कि वे क्लोरफेनिरामाइन मैलेट आईपी 2एमजी + फिनाइलफ्राइन एचसीएल आईपी 5एमजी ड्रॉप/एमएल के फिक्स्ड ड्रग कॉम्बिनेशन (एफडीसी) के निर्माताओं को यह चेतावनी देने के निर्देश दें कि ” दवा के लेबल और पैकेज इंसर्ट/प्रचार साहित्य पर एफडीसी का उपयोग 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए।
DCGI ने 18 दिसंबर को सभी राज्यों को एक लेटर लिखक DCGI ने कहा कि FDC को प्रोफेसर कोकाटे समिति द्वारा तर्कसंगत घोषित किया गया था और इसकी सिफारिश के आधार पर, इस कार्यालय ने 18 महीने के नीतिगत निर्णय के तहत 17 जुलाई 2015 को एफडीसी के निरंतर विनिर्माण और विपणन के लिए एनओसी जारी की थी।
उन्होंने कहा, “इसके बाद शिशुओं के लिए गैर-अनुमोदित सर्दी-रोधी दवा फॉर्मूलेशन को बढ़ावा देने के संबंध में चिंताएं उठाई गई हैं।” इस मामले पर 6 जून को आयोजित विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी- पल्मोनरी) की बैठक में विचार-विमर्श किया गया।
लेटर में कहा है, “समिति ने सिफारिश की है कि एफडीसी का उपयोग चार साल से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए और तदनुसार कंपनियों को लेबल और पैकेज डालने पर इस संबंध में चेतावनियों का उल्लेख करना चाहिए। एसईसी की सिफारिश पर इस कार्यालय द्वारा विचार किया गया है।” .
दरअसल, इन दोनों दवाओं के मिश्रण से तैयार किए गए सिरप या गोलियों का इस्तेमाल सामान्य सर्दी के लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है. यह प्रतिबंध सीरप के इस्तेमाल से दुनियाभर में 141 बच्चों की मौत के मद्देनजर लिया गया है। सभी ड्रग कंपनियों को निर्देश दिए गए हैं कि इन दोनों दवाओं के इस्तेमाल से तैयार सिरप की लेबलिंग तुरंत अपडेट की जाए।
एसईसी की सिफारिश के बाद निर्णय लिया गया है और सभी निर्माताओं को लेबल और पैकेज इंसर्ट/प्रचार पर चेतावनियों का उल्लेख करने के लिए निर्देशित किया गया है कि एफडीसी का उपयोग 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए.
